Бифосин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению бифосина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора бифосина, взаимодействие с другими лекарствами, применение бифосина (раствор) при беременности. Инструкции: Бифосин в креме;
Торговое название: БИФОСИН®
Международное название: Бифоназол
Лекарственная форма: Раствор для наружного применения, 1 % .
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A C Производные имидазола и триазола
Фарм. группа:
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имида-зола. Код АТС:D01AC10.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость .

Состав бифосина в растворе

Активное вещество бифосина

100 г раствора содержит: бифоназол 1,0 г.
100 г ерітіндінің құрамында : 1.0 г бифоназол.

Вспомогательные вещества в бифосине

100 г раствора содержит: макрогол-400.
100 г ерітіндінің құрамында : макрогол-400.

Показания к применению раствора бифосина

  • микозы стоп и кистей
  • дерматомикоз гладкой кожи
  • дерматомикоз волосистой части головы
  • отрубевидный лишай
  • поверхностный кандидоз кожи
  • эритразма
  • табан мен қол саусақтарының микозында
  • тегіс тері дерматомикозында
  • бастың шашты бөлігінің дерматомикозында
  • кебек тәрізді теміреткіде
  • терінің беткейлік кандидозында
  • эритразмада

Противопоказания бифосина в растворе

  • гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту пре-парата
  • период лактации
  • грудной возраст до 1 года
  • бифанозолға немесе препараттың кез келген басқа компонентіне асқын сезімталдық
  • лактация кезеңі
  • 1 жасқа дейінгі емшектегі балалар

Побочные действия раствора бифосина

Иногда:
  • гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции
Редко:
  • экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь
Очень редко:
  • возможно развитие аллергического дерматита
  • местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Кейде:
  • тері гиперемиясы және тітіркенуі, шымылдатып ашыту сезімі, аллергиялық реакциялар
Сирек :
  • экзема, терінің қышуы, везикулярлы бөртпе
Өте сирек :
  • аллергиялық дерматиттің дамуы мүмкін
  • жергілікті реакциялар: мацерация түрінде, қабыршықтану, гиперемия
Бұл жағымсыз әсерлер қайтымды және емді тоқтатқаннан кейін жойылады.

Особые указания к применению

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно об-следовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Избегать попадания препарата в глаза.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно нескольких капель раствора (примерно 3 капли).
Раствор удобен для лечения микозов волосистой части головы.

Педиатрия
Бифосин применяется у детей с 1 года. Применение возможно только под тщательным контролем врача.

Беременность,
С осторожностью: беременность (I триместр). Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бифосин не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой.
Әсері жеткіліксіз немесе жоқ болса, науқасты қосымша тексеріп (иммунитет, қан, эндокриндік жүйе, зақымдану аймағының микроциркуляциясы жағдайы), емді тексеру нәтижесіне сәйкес түзету керек.

Препаратты көзге тигізіп алудан сақтаныңыз.

Алақандай аймаққа әдетте ерітіндінің бірнеше тамшысы жеткілікті (шамамен 3 тамшы).

Ерітінді бастың шашты бөлігіндегі микозды емдеуге қолайлы.

Педиатрия
Бифосин балаларға 1 жастан бастап қолданылады. Дәрігердің мұқият бақылауымен ғана қолданылады.

Жүктілік
Сақтықпен: жүктілікте (І триместр). Жүктіліктің I триместрінде препаратты тек қатаң көрсетілімдер бойынша ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бифосин автомобиль жүргізу және техникамен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Препарат следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерыв-ным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
  • микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп 3-4 нед.
  • дерматомикоз волосистой части головы 4 нед.
  • дерматомикоз гладкой кожи 2-3 нед.
  • отрубевидный лишай, эритразма 2 нед.
  • поверхностный кандидоз кожи 2-4 нед.
После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо про-должить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Препарат кешке ұйықтар алдында тәулігіне бір рет қолданылады. Препаратты терінің зақымданған жеріне жұқалап жағып, мұқият ысқылау керек. Қанағаттанарлық нәтижеге қол жеткізу үшін ем үзіліссіз болуы және келесі ұсынылған мерзім ішінде жалғасуы тиіс:
  • табан және бақайаралық микозда 3-4 апта.
  • бастың шашты бөлігінің дерматомикозында 4 апта
  • тегіс тері дерматомикозында 2-3 апта.
  • кебек тәрізді теміреткіде, эритразмада 2 апта.
  • терінің беткейлік кандидозында 2-4 апта.
Микоздың клиникалық көрінісін жойғаннан кейін қайталанудың алдын алу үшін препаратты күніне 1 рет қолдана отырып, емді 2 аптаға жалғастыру қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Қандай да бір дәрілік өзара реакциялар болмағандықтан препаратты басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болады.

Передозировка бифосиным в растворе

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Қазіргі кезге дейін препараттың артық дозалануы жағдайлары туралы хабар алынған жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентра-ция в плазме крови не определяется. Через 6 ч после применения концентрация в кожи достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную кон-центрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верх-нем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полу-выведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжитель-ность нахождения в коже – 36-48 ч.
Терінің зақымданған қабаттарына жақсы сіңеді. Сіңуі – 0,6-0,8%, қан плазмасындағы концентрациясы анықталмайды. Терідегі концентрациясы қолданғаннан кейін 6 сағаттан соң жетеді немесе дерматомикоздан туындаған негізгі зеңдер үшін ең төменгі тиімді концентрациясынан көп есе асып түседі: эпидермистің үстіңгі қабатында (Stratum corneum) 1 мг/см2, Stratum papillare 5 мг/см2. Теріден жартылай шығарылу кезеңі 19-32 сағатты (оның тығыздығына байланысты) құрайды. Теріде сақталу ұзақтығы – 36-48 сағат.

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин, является производным ими-дазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитов, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен в отно-шении Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентра-ция (МПК) колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия препарата является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин подавляет синтез эргостерола на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентра-ция – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концен-трации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichphyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.
Бифоназол Бифосин препаратының белсенді заты, имидазол туындысы болып табылады және зеңге қарсы кең ауқымды әсері бар.

Дерматофиттерге қатысты алғанда (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон) фунгицидті; фунгистатикалық – ашытқы тәрізді, өңезденген зеңдер (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur әсер етеді, Corinebacterium minutissimum-ге қарсы (ең төменгі бәсеңдететін концентрациясы (ТБК) 0.5-тен 2 мкг/мл дейінгі диапозонда өзгеріп тұрады) –және энтерококктарды қоспағанда (ТБК 4-16 мкг/мл), грамоң кокктарға қатысты алғанда белсенді.

Препараттың әсер ету нысанасы эргостерин – зеңдер жарғақшаларының маңызды компоненті. Бифосин эргостериннің синтезін оның екі түзілу кезеңінде бәсеңдетеді, бұл зеңдердің цитоплазматикалық жарғақшаларының құрылымдық және функционалдық зақымдануына әкеледі. Ең төменгі тиімді концентрациясы – әсер ету ұзақтығы кем дегенде 6 сағатқа созылғанда 5 нг/мл; 3 нг/мл концентрациясында жылдам пролиферациялаушы Trichophyton mentagrophytes мицелийі өсуі ақырындайды. Ашытқы тәрізді Candida тұқымдас зеңдерге фунгистатикалық, ал 20 нг/мл концентрациясында – фунгицидті әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

По 15 г во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Қақпағы бар тамшылатқыш-тығынмен тығындалған күңгірт шыны тамшылатқыш-құтыға 15 г құйылған. Әрбір тамшылатқыш-құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.