Бифосин в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению бифосина в креме, описание действия препарата, показания к применению крема бифосина, взаимодействие с другими лекарствами, применение бифосина (крем) при беременности. Инструкции: Бифосин в растворе;
Торговое название: БИФОСИН®
Международное название: Бифоназол
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 1 %.
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A C Производные имидазола и триазола
Фарм. группа:
Противогрибковые препараты для лечения заболевание кожи. Производные имидазола. Код АТС:D01АC10.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 С . Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком однородный крем.

Состав бифосина в креме

Активное вещество бифосина

100 г крема содержат: бифоназол 1.0 г.
100 г кремнің құрамында : 1.0 г бифоназол .

Вспомогательные вещества в бифосине

100 г крема содержат: макрогол-400, макрогол-4000, пропиленгликоль – до 100 г.
100 г кремнің құрамында : макрогол-400, макрогол-4000, пропиленгликоль – 100 г дейін.

Показания к применению крема бифосина

  • лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia fufur и Corynebacterium minutissimum
  • микозы стоп и кистей
  • дерматомикоз гладкой кожи
  • отрубевидный лишай
  • поверхностный кандидоз кожи
  • эритразма
  • дерматофиттер, ашытқы тәріздес, өңезденген зеңдер, сондай-ақ Malassezia fufur және Corynebacterium minutissimum туындатқан терінің зақымдануын емдеуде;
  • табан мен қол саусақтарының микозында
  • тегіс тері дерматомикозында
  • кебек тәрізді теміреткіде
  • терінің беткейлі кандидозында
  • эритразмада.

Противопоказания бифосина в креме

  • гиперчувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата (в том числе цетостеариловый спирт)
  • I триместр беременности и период лактации
  • бифанозолға немесе препараттың басқа компоненттеріне асқын сезімталдықта (оның ішінде цетостеарилді спирт)
  • жүктіліктің І триместрінде немесе лактация кезеңінде

Побочные действия крема бифосина

Иногда:
  • гиперемия и раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции
Редко:
  • экзема, зуд кожи, везикулярная сыпь
  • аллергические реакции: очень редко – возможно развитие аллергического дер-матита
  • местные реакции: в виде мацерации, шелушения, гиперемии
Эти побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Кейде :
  • тері гиперемиясы және тітіркенуі, шымылдатқанды сезіну, аллергиялық реакциялар
Сирек :
  • экзема, терінің қышуы, везикулярлы бөртпе
  • аллергиялық реакциялар: өте сирек – аллергиялық дерматиттің дамуы мүмкін
  • жергілікті реакциялар: мацерация түрінде, түлеу, гиперемия
Бұл жағымсыз әсерлер қайтымды және емді тоқтатқаннан кейін жойылады.

Особые указания к применению

Применять по назначению врача.

С осторожностью: грудной возраст, беременность (II III триместр) только по строгим показаниям.

При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.

Применение у грудных детей возможно только под контролем врача.

Избегать попадания бифосина в глаза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не описаны.
Дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылады.

Сақтықпен: еметін жаста, жүктілікте (II III триместр) тек қатаң көрсетілімдер бойынша
Әсері жеткіліксіз немесе жоқ болса, науқасты қосымша тексеріп (иммунитет, қан, эндокриндік жүйе, зақымдану аймағының микроциркуляциясы жағдайы), және емді тексеру нәтижесіне сәйкес түзету керек.

Емшек еметін балаларға тек қана дәрігердің бақылауымен қолданылуы мүмкін.

Бифосинді көзге тигізіп алудан сақтаныңыз.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Сипатталмаған.

Дозировка и способ применения

Наружно.
Бифосин® следует применять один раз в сутки вечером перед сном. Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерыв-ным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов:
  • микозы стоп и межпальцевые промежутки стоп – 3-4 нед.
  • дерматомикозы гладкой кожи – 2-3 нед.
  • отрубевидный лишай, эритразма – 2 нед.
  • поверхностный кандидоз кожи – 2-4 нед.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5 или 1 см. После ликвидации клинических проявлений микоза лечение необходимо про-должить в течение 2 недель, применяя препарат 1 раз в день для профилактики рецидива.
Сыртқа.
Бифосин® кешке ұйықтар алдында тәулігіне бір рет қолданылады. Препаратты терінің зақымданған жеріне жұқалап жағып, мұқият ысқылау керек. Қанағаттанарлық нәтижеге қол жеткізу үшін ем үзіліссіз болуы және келесі ұсынылған мерзім ішінде жалғасуы тиіс:
  • табан және бақайаралық микозда – 3-4 апта.
  • терінің тегіс дерматомикозында – 2-3 апта.
  • кебек тәрізді теміреткіде, эритразмада – 2 апта.
  • терінің беткей кандидозында – 2-4 апта.
Терінің алақандай көлеміне әдетте кремнің 0.5 немесе 1 см жолағы жеткілікті.

Микоздың клиникалық көрінісін жойғаннан кейін қайталанудың алдын алу үшін препаратты күніне 1 рет қолдана отырып, емді 2 аптаға жалғастыру қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Бифосин® можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Бифосинді® қандай да бір дәрілік өзара реакциялар болмағандықтан басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болады.

Передозировка бифосиным в креме

В настоящее время о случаях передозировки Бифосин® крем для наружного применения 1 % не сообщалось.
Қазіргі кезде сыртқа қолдануға арналған 1 % Бифосин® кремінің артық дозалануы жағдайлары туралы хабар алынған жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бифосин® хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция – 0.6-0.8 %, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пора-женную кожу абсорбция – 2-4 %, концентрация в плазме крови 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превос-ходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызы-вающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare. Период полувыведения из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности). Продолжительность нахождения в коже – 48-72 ч.
Бифосин® терінің зақымданған қабаттарына жақсы сіңеді. Сіңуі – 0,6-0,8%, қан плазмасындағы концентрациясы анықталмайды. Зақымданған теріге кремді жаққаннан кейінгі сіңірілуі – 2-4 %, қан плазмасындағы концентрациясы 2 нг/мл. Терідегі концентрациясы қолданғаннан кейін 6 сағаттан соң жетеді немесе дерматомикоздан туындаған негізгі зеңдер үшін ең төменгі тиімді концентрациясынан көп есе асып түседі: эпидермистің үстіңгі қабатында (Stratum corneum) 1 мг/см2, Stratum papillare-де 5 мг/см2. Теріден жартылай шығарылу кезеңі 19-32 сағатты (оның тығыздығына байланысты) құрайды. Теріде сақталу ұзақтығы – 48-72 сағат.

Фармакодинамика

Бифоназол активное вещество препарата Бифосин®, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон); фунгистатически – дрожжеподобных, плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicautus), Malassezia fufur, активен против Corynebacterium minutissimum (минимальная подавляющая концентрация (МПК) колеблется в диапозоне от 0.5 до 2 мкг/мл) – и по отношению к грампо-ложительным коккам, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл).

Мишенью действия бифосина является эргостерин – важнейший компонент мембраны грибов. Бифосин® подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация – 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл – фунгицидное действие.
Бифоназол Бифосин® препаратының белсенді заты, имидазол туындысы болып табылады және зеңге қарсы кең ауқымды әсері бар.

Дерматофиттерге қатысты алғанда (трихофитон, микроспорум, эпидермофитон) фунгицидті; фунгистатикалық – ашытқы тәрізді, өңезденген зеңдер (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur әсер етеді, Corinebacterium minutissimum-ге қарсы (ең төменгі бәсеңдететін концентрациясы (ТБК) 0.5-тен 2 мкг/мл дейінгі диапозонда өзгеріп тұрады) –және энтерококктерді қоспағанда (ТБК 4-16 мкг/мл), грамоң кокктерге қатысты алғанда белсенді.

Бифосиннің әсер ету нысанасы эргостерин – зеңдер жарғақшаларының маңызды компоненті. Бифосин® эргостериннің синтезін оның екі түзілу кезеңінде бәсеңдетеді, бұл зеңдер жарғақшаларының құрылымдық және цитоплазматикалы функционалдық зақымдануына әкеледі.

Ең төменгі тиімді концентрациясы – әсер ету ұзақтығы кем дегенде 6 сағатқа созылғанда 5 нг/мл; 3 нг/мл концентрациясында жылдам пролиферациялаушы Trichophyton mentagrophytes мицелийі өсуі ақырындайды.

Ашытқы тәрізді Candida тұқымдас зеңдерге фунгистатикалық, ал 20 нг/мл концентрациясында – фунгицидті әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

По 30 г помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
30 г алюминий сықпаға салынған. Әр сықпаны медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.